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行政处罚信息:广西八桂宏泰大药房连锁有限公司康渱店从无《药品经营许可证》的企业购进药品案

2019-09-02 16:32     来源:港南区市场监督管理局
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案件来源、调查经过及采取行政强制措施的情况:

  2019年6月6日贵港市港南区市场监督管理局执法人员依法对位于贵港市港南区*号的挂牌为“宏泰大药房”的广西八桂宏泰连锁有限公司康渱店进行检查,我局执法人员现场检查过程中在该药店儿科药类药柜前的药柜发现2盒(共4贴,每盒2贴)“丁桂儿脐贴”( 批准文号:豫济食药监械(准)字2006第1260001号,企业名称:上海仁缘生物科技有限公司,合作企业:济源市太极医疗用品有限公司,生产日期:20181002,产品批号:20181002,有效期至20201001规格:4贴)及10盒“丁桂儿脐贴” (批准文号:豫济食药监械(准)字2006第1260001号,企业名称:上海仁缘生物科技有限公司,合作企业:济源市太极医疗用品有限公司,生产日期:20180902,产品批号:20180902,有效期至20200901规格:4贴),该药店无法提供以上医疗器械的合格证明文件、合法购进凭证及供货商的资质证明材料以及在该药店收银台第一格抽屉发现9瓶“四季平安药膏”(生产地:香港,规格:每盒12瓶,每瓶8克,批号:LOT NO:36228,失效日期:02-01-2020),该药店无法提供以上药品的合法购进凭证及供货商的资质证明材料;依据《中华人民共和国药品管理法》第六十四条第二款的规定,我局执法人员立即对上述医疗器械及药品实施行政强制扣押措施。

调查认定的事实:

    现查明,当事人从无《药品经营许可证》的企业购进药品合计罚没款892元。

具体处罚详见行政处罚决定书。

 

贵港市港南区市场监督管理局

行政处罚决定书

港南市监处字〔2019〕9号

 

当事人:广西八桂宏泰大药房连锁有限公司康渱店

主体资格证照名称:《营业执照》

统一社会信用代码:*

地址:*

主要负责人:张玙萍

身份证号码:*

联系电话:* 其他联系方式: /

联系地址:*

2019年6月6日,我局执法人员依法对该药店依法进行检查,在该药店儿科药类药柜前的药柜发现2盒(共4贴,每盒2贴)“丁桂儿脐贴”(批准文号:豫济食药监械(准)字2006第1260001号,企业名称:上海仁缘生物科技有限公司,合作企业:济源市太极医疗用品有限公司,生产日期:20181002,产品批号:20181002,有效期至20201001规格:4贴)及10盒“丁桂儿脐贴” (批准文号:豫济食药监械(准)字2006第1260001号,企业名称:上海仁缘生物科技有限公司,合作企业:济源市太极医疗用品有限公司,生产日期:20180902,产品批号:20180902,有效期至20200901规格:4贴),该药店无法提供以上医疗器械的合格证明文件、合法购进凭证及供货商的资质证明材料;在药店收银台第一格抽屉发现9瓶“四季平安药膏”(生产地:香港,规格:每盒12瓶,每瓶8克,批号:LOT NO:36228,失效日期:02-01-2020),该药店无法提供以上药品的合法购进凭证及供货商的资质证明材料。依据《中华人民共和国药品管理法》第六十四条第二款的规定,我局执法人员现场对该药店上述药品实施了行政强制扣押措施,并当场对该药店下达了《实施行政强制措施决定书》(港南市监强决字[2019]9号)。

现查明,你单位主要有以下违法事实:

1、你单位销售冒用他人厂名、厂址的 “丁桂儿脐贴”(批准文号:豫济食药监械(准)字2006第1260001号,企业名称:上海仁缘生物科技有限公司,合作企业:济源市太极医疗用品有限公司,生产日期:20181002,产品批号:20181002,有效期至20201001规格:4贴)、“丁桂儿脐贴” (批准文号:豫济食药监械(准)字2006第1260001号,企业名称:上海仁缘生物科技有限公司,合作企业:济源市太极医疗用品有限公司,生产日期:20180902,产品批号:20180902,有效期至20200901规格:4贴)共20盒,货值金额合计为190元,违法所得合计为45元。

2、你单位从无《药品经营许可证》企业购进24瓶“四季平安药膏”(生产地:香港,规格:每盒12瓶,每瓶8克,批号:LOT NO:36228,失效日期:02-01-2020)),货值金额合计为192元,违法所得合计为80元。

上述事实,主要有以下证据证明:

(一) 1.《 现场笔录》(2019年6月6日)1份,共3页;2.《现场检查相片》4张;3.《情况说明》1份,证明你单位销售冒用他人厂名、厂址的医疗器械、从无《药品经营许可证》企业购进药品的事实。

(二) 《实施行政强制措施决定书》港南市监强决字[2019]9号,证明执法人员对涉案物品进行强制扣押和涉案物品的具体种类和数量等情况。

(三) 1.《询问笔录》1份,共5页;2.《关于丁桂儿脐贴的情况说明》1份,证明你单位销售冒用他人厂名、厂址的医疗器械及从无《药品经营许可证》企业购进药品的情况及货值金额及违法所得。

(四) 1. 张玙萍《居民身份证》(公民身份号码:*);2. 《营业执照》(统一社会信用代码*);3. 《药品经营许可证》(证号:桂*);4. 《药品经营质量管理规范认证证书》(证书编号:*)等复印件各1份及《委托授权书》一份,证明你单位的主体资格及主要负责人、被委托人情况。

(五)1.济源市食品药品监督管理局的《关于协查“丁桂儿脐贴”产品的复函》;2.济源市太极医疗用品有限公司的《第一类医疗器械生产备案凭证》复印件1份;3.济源市太极医疗用品有限公司的《营业执照》复印件1份,证明你单位销售冒用他人厂名、厂址的医疗器械的事实。

以上证据及复印件由你单位提供,均有被委托人梁晶晶的签字盖章确认。

      根据以上事实和依据,本局于2019年 8月23日依法向你单位送达《行政处罚告知书》(港南市监处告字〔2019〕9号),你单位没有提出异议或陈述申辩。

你单位(一)销售“丁桂儿脐贴”(批准文号:豫济食药监械(准)字2006第1260001号,企业名称:上海仁缘生物科技有限公司,合作企业:济源市太极医疗用品有限公司,生产日期:20181002,产品批号:20181002,有效期至20201001规格:4贴)及“丁桂儿脐贴” (批准文号:豫济食药监械(准)字2006第1260001号,企业名称:上海仁缘生物科技有限公司,合作企业:济源市太极医疗用品有限公司,生产日期:20180902,产品批号:20180902,有效期至20200901规格:4贴),据济源市食品药品监督管理局的《关于协查“丁桂儿脐贴”产品的复函》,你单位上述行为违反了《中华人民共和国产品质量法》第五条 “禁止伪造或者冒用认证标志等质量标志;禁止伪造产品的产地,伪造或者冒用他人的厂名、厂址;禁止在生产、销售的产品中掺杂、掺假,以假充真,以次充好。”的规定,应依据《中华人民共和国产品质量法》 第五十三条 “伪造产品产地的,伪造或者冒用他人厂名、厂址的,伪造或者冒用认证标志等质量标志的,责令改正,没收违法生产、销售的产品,并处违法生产、销售产品货值金额等值以下的罚款;有违法所得的,并处没收违法所得;情节严重的,吊销营业执照。”的规定给予行政处罚;(二)销售的 “四季平安药膏”(生产地:香港,规格:每盒12瓶,每瓶8克,批号:LOT NO:36228,失效日期:02-01-2020),你单位无法向我局提供合法的购进凭证以及供货商的资质证明材料,你单位上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第三十四条 “药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是,购进没有实施批准文号管理的中药材除外。”的规定,应依据《中华人民共和国药品管理法》第七十九条 “药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反本法第三十四条的规定,从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的,责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。”的规定给予行政处罚。按照《广西壮族自治区食品药品监督管理系统规范行政处罚自由裁量权适用规则》第十八条“同一当事人有两种以上违法行为,没有牵连关系的,应当分别量裁,合并处罚;有牵连关系的,适用吸收原则,选择较重的违法行为从重处罚。”的规定,对你单位销售冒用他人厂名、厂址的医疗器械及从无《药品经营许可证》企业购进的药品的行为给予分别处罚,依据《广西壮族自治区食品药品监督管理系统规范行政处罚自由裁量权适用规则》第十二条 “(一)当事人没有从重、从轻或减轻情节的,应当处以基准处罚。基准处罚的幅度是自由裁量幅度倍数或金额的中间值;”的规定,给予你单位上述行为以基准处罚。综上所述,决定给予你单位以下行政处罚: 

1、没收违法销售冒用他人厂名、厂址的4帖“丁桂儿脐贴”(批准文号:豫济食药监械(准)字2006第1260001号,企业名称:上海仁缘生物科技有限公司,合作企业:济源市太极医疗用品有限公司,生产日期:20181002,产品批号:20181002,有效期至20201001规格:4贴)及 10盒“丁桂儿脐贴” (批准文号:豫济食药监械(准)字2006第1260001号,企业名称:上海仁缘生物科技有限公司,合作企业:济源市太极医疗用品有限公司,生产日期:20180902,产品批号:20180902,有效期至20200901规格:4贴)及违法所得45元;

2、没收违法从无《药品经营许可证》企业购进的药品 “四季平安药膏”(生产地:香港,规格:每盒12瓶,每瓶8克,批号:LOT NO:36228,失效日期:02-01-2020)9瓶及违法所得80元;

3、给予违法销售冒用他人厂名、厂址的丁桂儿脐贴的行为责令改正,并处违法销售冒用他人厂名、厂址的丁桂儿脐贴货值金额190元罚款95元;

4、给予从无《药品经营许可证》的企业购进四季平安药膏的行为责令改正,并处违法从无《药品经营许可证》企业购进四季平安药膏货值金额192元罚款672元。

以上合计罚没款892元。

 

请在接到本处罚决定书之日起15日内将罚没款缴到中国银行贵港市江南支行(收款单位:贵港市港南区财政局,开户行:中国银行贵港市江南支行,账号:6119 5750 3772)。逾期不缴纳罚没款的,根据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条第一项的规定,每日按罚款数额的3%加处罚款,并将依法申请人民法院强制执行。如不服本处罚决定,可在接到本处罚决定书之日起60日内向贵港市市场监督管理局或者贵港市港南区人民政府申请行政复议,也可以于6个月内依法向贵港市港南区人民法院提起行政诉讼。

                           

 

贵港市港南区市场监督管理局

                               2019年 8月29日

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